Levofloxacin Eye Drops Product Features 【药品名称】通用名称:左氧氟沙星滴眼液英文名称:Levofloxacin Eye Drops汉语拼音:Zuoyangfushaxing Diyanye【成份】本品主要成份为左氧氟沙星。辅料:氯化钠、盐酸、注射用水。 【性状】本品为淡黄绿色的澄明液体。 Usage Description 【适应症】适应菌种:对本制剂敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、细球菌属、 莫拉氏菌属、棒状杆菌属、克雷白氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形菌属、摩氏摩根菌、 流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌(科一威氏杆菌)、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜麦芽黄单胞 菌、不动杆菌属、丙酸杆菌。适应症:用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科 围手术期的无菌化疗法。【规格】0.488%(0.4ml:1.952mg,按 C 18 H20 FN3 O4 计) 【用法用量】一般 1 天 3 次,每次滴眼 1 滴,根据症状可适当增减。对角膜炎的治疗在急性期每 15~ 30 分钟滴眼 1 次,对严重的病例在开始 30 分钟内每 5 分钟滴眼 1 次,病情控制后逐渐减少 滴眼次数。治疗细菌性角膜溃疡推荐使用高浓度的抗生素滴眼制剂。 Product manual 左氧氟沙星滴眼液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:左氧氟沙星滴眼液英文名称:Levofloxacin Eye Drops汉语拼音:Zuoyangfushaxing Diyanye【成份】本品主要成份为左氧氟沙星。化学名称:(-)-(S)-3-甲基-9-氟-2,3-二氢-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7 氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并噁嗪-6-羧酸半水合物化学结构式:分子式:C 18 H20 FN3 O4 •H2 O 分子量:370.38辅料:氯化钠、盐酸、注射用水。 【性状】本品为淡黄绿色的澄明液体。 【适应症】适应菌种:对本制剂敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、细球菌属、 莫拉氏菌属、棒状杆菌属、克雷白氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形菌属、摩氏摩根菌、 流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌(科一威氏杆菌)、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜麦芽黄单胞 菌、不动杆菌属、丙酸杆菌。适应症:用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科 围手术期的无菌化疗法。【规格】0.488%(0.4ml:1.952mg,按 C 18 H20 FN3 O4 计) 【用法用量】一般 1 天 3 次,每次滴眼 1 滴,根据症状可适当增减。对角膜炎的治疗在急性期每 15~ 30 分钟滴眼 1 次,对严重的病例在开始 30 分钟内每 5 分钟滴眼 1 次,病情控制后逐渐减少 滴眼次数。治疗细菌性角膜溃疡推荐使用高浓度的抗生素滴眼制剂。【不良反应】据文献报道:在共计 472 例中,出现不良反应的为 8 例(1.69%),主要的不良反应为眼刺激感 4 件 (0.85%)、眼瘙痒感 3 件(0.64%)等。左氧氟沙星滴眼液的上市后使用情况调查:在共计 6686 例中,出现不良反应的有 42 例(0.63%)。主要的不良反应为弥漫性表层角膜炎等角膜障碍 12 件(0.18%)、眼睑炎等 6 件(0.09%)、眼刺激感 6 件(0.09%)等。1.严重不良反应:休克、过敏样症状(发生率不详):有可能引起休克、过敏样症状, 应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药, 予以妥善的处置。2.其他不良反应:发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。皮疹类过敏症:荨麻疹、眼睑炎(眼睑发红、浮 肿等)、眼睑皮肤炎、瘙痒感发生率在0.1%以下。眼部过敏症:刺激感、弥漫性表层角膜炎等 角膜障碍发生率在0.1%~5%,结膜炎(结膜充血、浮肿等)、眼痛发生率在0.1%以下。【禁忌】对本品的成份、氧氟沙星及喹诺酮类抗菌制剂有过敏既往史的患者。 【注意事项】1.为了防止耐药菌的出现等,原则上应确认敏感性,尽量将用药时间控制在治疗疾病所 需要的最少时间以内。2.本品对甲氧苯青霉素耐药性葡萄球菌(MRSA)的有效性尚未得到证实。当 MRSA 所 致的感染较为明显、临床症状无改善时,应尽快使用抗 MRSA 作用较强的药物。3.仅用于滴眼。4.为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。 5.本品单支开启后仅限当次使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能妊娠的妇女,只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。 (对妊娠期间的安全性尚不明确)。【儿童用药】根据日本可乐必妥滴眼液上市后使用情况调查的结果,在 15 岁以下儿童的 1160 例中, 1 岁以下的 186 例中未见有不良反应,在 1 岁至 15 岁用药者中出现不良反应的为 4 例(点 状角膜炎、眼瘙痒症、接触性角膜炎、荨麻疹)。【老年用药】通常,老年人的生理功能有所降低,应注意予以减量等。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】药理作用详见产品内的说明书【贮藏】遮光,密封,1~30℃保存。【包装】内包装:低密度聚乙烯安瓿。外包装:聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋。10 支/袋,1 袋/盒。【有效期】24 个月