车间主管 工作地点 上海市闵行区华西路600号1幢A708室 岗位类型 管理岗 岗位职责 1.协助车间日常管理，督促部门员工的着装、行为、个人卫生符合GMP要求，督促车间现场的工艺卫生、标识、生产环境、工艺用水、设备设施、容器具、清洁用具等符合GMP要求；2.参与处理生产过程中出现的质量问题，跟进解决质量问题落实的措施；3.参与新产品的工艺审核、工艺改革及试产工作。开展各项生产技术工作，编制产品工艺规程、批生产记录、生产管理规程、岗位操作规程等文件。起草工艺验证方案、清洁验证方案、无菌模拟验证方案并完成验证报告。参与其他相关验证；4.新产品转入项目工作，协助制定产品转入方案。编写各类技术文件、风险评估报告、记录等；5、负责执行5S、GMP及EHS相关管理规定，对违反工艺规程、岗位操作和工艺纪律的行为有制止权和处罚建议权；6.参与工艺偏差的调查、汇报和评估。参处理推进各类生产偏差、变更、CAPA；7.协助车间领导进行员工培训； 任职资格 1.本科以上学历，制药及相关专业；2.三年及以上无菌制剂药品生产工艺经验；3、熟悉制药无菌液体制剂生产工艺、质量管理、EHS等工作；4、熟悉GMP相关政策和法规要求；全职2024.11.01到岗