QC微生物组长 工作地点 上海市闵行区华西路600号1幢A708室 岗位类型 管理岗 岗位职责 1. 负责微生物检测组的管理及人员培训工作。2. 确保微生物实验室安全运行,并符合GMP管理。3. 负责公司项目产品相关的微生物检项的SOP、验证方案和检验记录等文件的起草和修订。4. 负责环境监测相关SOP、验证方案和记录等文件的起草和修订5. 负责微生物检测相关的检验设备校验和确认等工作。6. 负责检测相关的试剂、耗材、菌种、器具等的使用管理。7. 指导对检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等进行调查,撰写调查报告。8. 根据需要参与和支持生产工艺验证,清洁验证和环境监测工作。9. 按计划完成检测任务,及时与上级沟通问题。与QC实验室其他小组保持良好沟通。 任职资格 1.制药或微生物学相关专业,本科及以上学历。2.从事过微生物岗位工作3年及以上(至少一年无菌药品检测经验),至少有一年微生物组长或主管的管理经验。抗压能力强,思维逻辑清晰,对微生物实验室的GMP等法规要求精通。