人才招聘

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QC理化仪器组长
工作地点
上海市闵行区华西路600号1幢A708室
岗位类型
管理岗
岗位职责
1、负责会同技术部门、药物研究院制订或修订新品项目原料、包装材料、中间体、成品、工艺用水的质量标准;
2、组织新品的注册批、工艺验证批相关原辅料、中间产品和成品检验,并进行数据汇总、分析及审核;
3、负责分析方法转移、确认或验证;
4、负责相关OOS调查、分析、处理和上报工作;
5、负责国外项目检验的技术支持;
6、负责国内外药典和相关法规的查新;
7、协助QC主管完成本部门质量体系自查工作
8、协助QC主管组织对本部门质检人员的业务培训;
9、完成QC主管安排的其它工作;
任职资格
1、制药相关专业,本科及以上学历;
2、5年以上人用药品检验工作经验,2年以上分析方法验证或确认经验
3、熟悉HPLC、GC等精密仪器操作;
4、抗压能力强,思维逻辑清晰,对QC验室的GMP等法规要求精通。