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阿尔福斯BFS设备进厂

2024年7月9日,上海阿尔福斯医药科技有限公司位于上海市闵行区莘庄工业园工厂的生产用主设备罗姆莱格BFS设备正式进厂,准备开始安装,此设备全部安装完成预计需要三周左右时间。

BFS ( Blow/Fill/Seal )生产线集制瓶( Blow)、灌装(Fill)、封口(Seal)三个步骤于一体,也叫做“三合一”技术,所有工序都在无菌条件中一次性完成,相对于传统的洗烘灌生产线,同步制备无菌容器,无容器的清洗灭菌过程,生产工序少,生产速度快,生产成本低。这一技术到目前为止仍是无菌制剂灌装生产的先进制造技术,具有CIP和SIP功能,设备黑白分区,生产过程无人员干预,整个生产控制过程由计算机程序按预定的程序完成,工艺过程中可能出现的风险(环境、温度、压差等因素)都由计算机控制系统按设定的参数进行全过程监控,整个生产过程的各项参数完整地储存在计算机中,是目前无菌保障能力最强的灌装工艺。

BFS技术及其设备始于20世纪60年代德国的Rommelag(罗姆莱格)公司,吹灌封(BFS)技术是目前业界公认生产效率高、生产成本低、无菌保障级别较高且符合能源节约的制造工艺,罗姆莱格公司是 BFS技术的发明者,且制造并销售具有世界领先水平的BFS 设备。阿尔福斯工厂此次安装的设备正是罗姆莱格的BFS技术设备,用于阿尔福斯单剂量无菌滴眼液的生产。为保证此设备在生产过程中顺利运行和生产产品的质量,公司配备了专门的且经验丰富的相关技术人员。这部分技术人员也将远赴德国接受更专业的技术培训,用这项先进的技术为我们此后自己生产产品以及为客户加工产品的质量保驾护航!

                                                                                                                                                                                          2024-07-17

  • 时间

    17 07 2024

  • 文章来源

    阿尔福斯微信公众号

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